“久卓”牌醫(yī)藥級氧化鎂
一、物理性質(zhì)
1、“氧化鎂”的分子式：MgO，分子量：40.30（按國際原子質(zhì)量）。
2、外觀：白色無定形粉末
3、醫(yī)藥級氧化鎂應(yīng)用基本上分為兩種: 其一是以氧化鎂為主料，直接作為制造中和胃酸的藥物，如醫(yī)用氧化鎂、三硅酸鎂等; 其二是以氧化鎂為輔料用于醫(yī)藥工業(yè)。作為制造中和胃酸的藥物。中和胃酸的作用較強且緩慢而持久，不產(chǎn)生二氧化碳。中和后生成氯化鎂，可以導(dǎo)致輕瀉，因此適用于伴有便秘、胃酸過多的胃及十二指腸潰瘍患者。
醫(yī)藥級氧化鎂
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1.理化指標 |
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項 目 |
指標范圍 |
檢測方法 |
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氧化鎂（MgO）含量 |
>96.5% |
HG/T2573-2012 |
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堿度 |
通過試驗 |
中國藥典2015 |
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酸性溶液的顏色 |
通過試驗 |
HG/T2573-2012 |
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氧化鈣（CaO） |
≤0.5% |
HG/T2573-2012 |
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氯化物 |
≤0.1% |
HG/T2573-2012 |
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硫酸鹽 |
≤0.3% |
HG/T2573-2012 |
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碳酸鹽 |
通過試驗 |
中國藥典2015 |
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酸中不溶物 |
≤0.1% |
HG/T2573-2012 |
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可溶性物質(zhì) |
≤2.0% |
中國藥典2015 |
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灼燒失重 |
≤3.0% |
HG/T2573-2012 |
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重金屬（以Pb計） |
≤0.002% |
中國藥典2015 |
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鐵鹽（以Fe計） |
≤0.05% |
中國藥典2015 |
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錳鹽（以Mn計） |
≤30ppm |
中國藥典2015 |
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砷（以As計） |
≤1ppm |
GB5009.76 |
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鉛（以Pb計） |
≤0.5ppm |
GB.5009.12 |
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2.微生物指標 |
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項目 |
指標范圍 |
檢測方法 |
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菌落總數(shù) |
≤1000 cfu/g |
GB4789.2-2016 |
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霉菌及酵母 |
≤25 cfu/g |
GB4789.15-2016 |
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大腸菌群 |
≤40 cfu/g |
GB4789.3-2016 |
二、驗收規(guī)則
1、每批產(chǎn)品出廠都簽有標明廠名、廠址、產(chǎn)品名稱、批號、等級、產(chǎn)品質(zhì)量執(zhí)行標準、凈重、生產(chǎn)日期的產(chǎn)品質(zhì)量合格證。
2、當(dāng)供需雙方對產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生異議時，按照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》的 規(guī)定辦理。
三、包裝、貯運
1、產(chǎn)品在運輸過程中注意防潮。
2、產(chǎn)品用內(nèi)襯塑料袋，外套塑料覆膜袋雙層包裝。每袋凈重有10kg、20kg。
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